幸运11选5怎么玩:台州市場監管助力醫藥產業發展新路徑

最新资讯 2019年09月17日 11:03

台州市場監管助力醫藥產業發展新路徑

台州市場監管助力醫藥產業發展新路徑

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該局率先啟動以權力「減法」換取群眾滿意度「加法」﹡,並激發市場活力「乘法」原則♂□,推出了流程標準化、辦事便利化、手續簡約化、服務最優化等「四化」舉措☆〇⊿,構建項目流程「一目清」、註冊許可「一鍵通」、窗口服務「一次成」和主體資格「一照靈」等「四個一」工作機制⌒∴∴,推動系列改革政策落地見效♂。

「我們按照『四個最嚴』要求□,圍繞源頭嚴防、過程嚴管和風險嚴控工作方式↑∵﹡,大力推進監管創新理念、方法、手段、機制和體系∟▽♂,積極探索建立藥品安全現代化治理體系▽┊⊙。」台州市市場監管局局長陳春說道□。

另外◇﹡,該局深化簡政放權♀↑,加強事中事後監管、提高行政效率和優化服務水平▽↑,積極推進「雙隨機一公開」⊿△〇,出台《「雙隨機一公開」抽查監管工作細則》和《隨機抽查事項清單》⊿,建立市縣兩級檢查對象名錄庫、重點行業分類名錄庫和執法檢查人員名錄庫♂☆△,在藥品、醫療器械生產企業和日常認證檢查採用「雙隨機」做法⌒﹡△,打破了市縣和處室壁壘π,確保監督檢查公平公正性﹡。

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該局精準對接和精準服務♂◇↑,助推醫藥企業轉型發展∵⌒⌒。一是葯證審批「一企一策」↑,對GMP存在薄弱環節、高風險品種申請GMP認證、多品種或跨廠區生產辦理出口歐盟原料葯證明文件情況逐一落實幫扶⊙☆↑,幫助企業順利申領葯證;二是轉型項目「一項一組」〇﹡﹡,在醫藥企業生產線技術改造、原料葯轉型製劑、新建廠區、生產智能化、機器換人和擴大產能轉型升級項目逐一落實↑♂,一對一幫助企業完成項目建設、報批和投產;三是新葯研發和仿製葯一致性評價「一品一人」∵,對創新葯研發申報品種、啟動仿製葯一致性評價品種落實專人結對∵,及時掌握研發申報進度♂□◇,實行註冊核查即時辦理▽,縮短企業報批周期;四是重大事項「一事一議」▽?▽,對醫藥企業整體搬遷和技術轉讓等重大事項⌒☆,組成工作班子現場辦公∴⊙,專題研究解決實際問題⊿□∵。

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台州市場監管執法人員檢查葯企產品台州市場監管人員服務醫藥企業導報記者陳余玉/文在台州製藥產業轉型升級和國際化發展之路上⊿π?,台州市市場監管局發揮監管職能作用,深化行政審批制度改革,構建「放得下、接得住、批得快、管得好」審批政務環境▽▽,組織開展「精準對接、精準服務」「服務產業、服務公眾,服務基層」專項行動,拓展監管和服務功能,着力推動製藥產業轉型升級,促進製藥產業「優勢明顯、效益突出、集聚度高、特色鮮明」形成∵,積極有為推動台州醫藥產業合規前行和穩健發展♀⊙π。

「相信在不久的將來〇┊↑,世界級高端醫藥產業製造中心和中國綠色葯都將屹立東海之濱▽▽﹡。」陳春對醫藥產業的未來充滿信心□?♂。

「我們秉持『媽媽式』服務理念⊙△,以『四個一』助推產業升級〇♂?,加快推進台州千億級醫藥醫化產業集群培育♀↑,努力打造世界級高端醫藥產業製造中心↑∵⊿。」陳春說道⊿〇。

該局還積極拓展醫藥產業公共服務平台☆┊♂,以論壇和研討形式為載體ππ,連續舉辦醫藥產業發展與監管高層次論壇♂,搭建台州醫藥產業國際化發展平台π↑♀。近三年π〇♂,台州醫藥企業國外新註冊製劑增加39個品次〇〇↑,原料葯增加233個品次﹡♂,其中歐美國家新註冊147個品種;另外專門成立醫藥產業發展研究會﹡〇∴,發揮行業協會功能◇,致力服務行業、企業、市場和社會◇♂,提供精準服務〇。

該局以問題導向﹡?♂,瞄準醫藥產業主要風險△,構建「五聯」風險防控體系┊?﹡,着力構建立體化、全鏈條、閉環式風險防控體系◇,通過監管信息收集、日常監管分析等繪製「防控圖」↑△⌒,開展風險評估、會商、評級、提示、控制、回顧、實施風險「清單化」管理和「項目化」處置♀?,構建聯查、聯評、聯用、聯動、聯建「五聯」風險管控體系﹡∴∴,實現藥品安全風險提前防範、聯動協作和有效防控;開展市縣聯動交叉式、審計式、跨區域飛行檢查等執法機制┊﹡∟,並會同相關部門聯合執法▽⊿〇,實施二類精神藥品防流弊、生化藥品、中藥飲片質量、中藥提取物、藥店藥師在崗、連鎖門店購貨渠道、小藥店小診所藥品質量和化妝品網絡銷售專項整治♂♂,有效地清理風險隱患和遏制違法行為∵。

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該局創新現代化監管水平科技戰♂,運用科技手段□〇┊,建設「智慧監管」項目〇,開發風險監測防控和數據分析預警系統☆〇,用大數據分析推進建設陽光藥房、陽光藥廠工程∵□△,實現快速、有效和精準監管◇π。目前⊿◇,全市建成「陽光藥店」200多家▽π,通過「陽光藥店」系統考勤藥師數據累計達6萬余條↑,飛行檢查達58家次△∵。同時↑﹡☆,該局監測分析三年來全國抽驗不合格藥品信息∴〇π,形成《全國藥品抽驗不合格情況分析報告》和《全國不合格藥品信息查詢手冊》△,確定30多個重點品種和項目並靶向抽驗200批次⊿,推動藥品產業質量呈上升趨勢☆。據統計數據顯示π,台州生產藥品合格率高於全省水平0.6%▽↑☆,高於全國水平8.1%⊙。另外〇♂▽,該局實施藥品不良反應定向監測?,發揮藥品不良反應安全監管「哨兵」作用↑↑♂。

「我們緊抓藥品審批制度和仿製葯一致性評價改革機遇∵∴△,全力推動並落實各項改革舉措♂△。」陳春介紹⌒﹡,仿製葯一致性評價創新工作走在全國前列↑∴☆。

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